BOB体育官方入口。该药物当前虽在国内仅获批用于2型糖尿病患者,但最近在多个社交媒体平台火爆出圈,1000元/支的价格下仍
和辉瑞两家国际药企巨头近日相继公布各自的口服药减肥数据,表现均十分亮眼,堪称该领域的重大进展。业内人士认为,口服减肥药将进一步扩大整体减肥药市场的空间。
相较于传统医药市场,减肥药市场是一个全新的故事。相关市场分析认为,从药品市场到消费品市场的转变十分受资本市场的青睐,并且也将大幅提高产品销售天花板。目前,全球共有8款在售的治疗肥胖症药物,、礼来、、信达生物、华东医药、恒瑞医药、仁会生物等国内外药企正加速布局研发,巴克莱银行估计,未来10年,全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元。
▌谁是最强减肥药?GLP-1靶点成医药厂商“增重利器” 巨头赚得盆满钵满后却仍嫌“吃不饱”
据不完全统计,减肥药领域当前共有14种主流的疗法(靶点)处于临床2期及以上,涉及到主流靶点的临床管线项。在司美格鲁肽被疯狂追捧下,GLP-1毫无疑问已成为减重药物赛道中最火爆的靶点,共有289个在研项目,进入到临床阶段的有27款BOB体育官方入口。
安信国际研究部5月10日研报称,GLP-1可通过增加胰岛素分泌及抑制胰高血糖素释放来降低血糖浓度,如今畅销的司美格鲁肽和利拉鲁肽均为GLP-1受体激动剂,作为减重领域明星靶点,GLP-1蓝海市场急待挖掘,在渠道、成本、给药方式和临床数据四个方面表现最优异的企业将会脱颖而出。数据预计到2024年GLP-1市场将增长到132.2亿元。
诺和诺德无疑是背后的最大赢家。据司美格鲁肽在肥胖人群的临床试验结果显示,肥胖或超重患者的平均体重减轻了14.9%,其被迅速奉为“减肥神药”后也让诺和诺德赚得盆满钵满。公司今年一季报显示,减肥药司美格鲁肽注射液Wegovy销售额为45.63亿丹麦克朗(约6.7亿美元),同比大增225%;口服降糖药司美格鲁肽片Rybelsus销售额为43.56亿丹麦克朗(约6.4亿美元),同比增加111%。
除诺和诺德外,、安进、等国内外多家药企同样对这一市场虎视眈眈,以另一家巨头为代表的第三代GLP-1减肥药物也应运而生。公司近期发布的3期临床试验数据显示,替尔泊肽治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,最高剂量替尔泊肽治疗的亚组平均体重降低22.5%(约24公斤),其中63%的受试者体重降低至少20%,是目前通过药物减肥的最佳效果。
对此,业内人士表示,在现有减重药物,减重率达到15%基本算“天花板”水平。目前公开临床数据看,替尔泊肽比司美格鲁肽效果好一些。
二级市场方面,诺和诺德在产品司美格鲁肽上市以来总市值已实现翻倍,达到3500亿美元,而礼来最新总市值更是已突破4000亿美元,超过默沙东、罗氏、等制药巨头。
不过,在业绩和股价大丰收下,巨头们同时也在因产能不足的问题而头疼。业内分析指出,一款药物从生产开始便会基于适应证预测相应市场规模,但若实际产能无法跟上实际需求,就会产生缺货。“一哄而抢”式的购买而造成产品短缺的情况并不单发生在司美格鲁肽身上,减肥药公司都面临着供应问题。对于减肥药市场,当下最缺的还是产能。
▌“神药”国内未批先火,企业比减肥患者更焦虑,两大路径发力下谁更胜一筹?
国内减肥药市场方面,《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据显示,至2030年,中国成人超重肥胖合并患病率将达到65.3%。但目前国内仅奥利司他一款减肥药物获批,并且见效似乎较慢。
虽然司美格鲁肽为糖尿病治疗的处方药,但其在国内已有2/3以上的销量被用于减肥,焦虑的减肥人士已开始和糖尿病人抢药。面对中国庞大的减肥药“蛋糕”,诺和诺德的司美格鲁肽以及减肥礼来的Tirzepatide均处于临床3期阶段。国内药企们也早已比患者更焦虑,卷进GLP-1靶点。据中信证券测算,中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右。
公开信息显示,本土药企参与GLP-1受体激动剂创新药领域主要通过两大路径,一是药物研发BOB体育官方入口,直接进行GLP-1受体激动剂研发或进行GLP-1的生物类似药物研发,二是深入产业链上游,成为多肽原料药供应商。
具体来看,根据广发证券研报梳理,国内已有多个GLP-1长效制剂以及多靶点制剂处于报产与临床后期阶段BOB体育官方入口。的GLP-1/Glucagon双靶点长效制剂已处于临床3期。先为达生物、派格生物、、贝达药业、等公司多靶点制剂也已陆续步入临床阶段。值得一提的是,信达生物的GLP-1R/GCGR是目前国内仅有面向未来的第三代GLP-1减肥药,其他国内管线都处于临床早期。
此外,由于初代GLP-1减肥药利拉鲁肽专利已经过期,仿制门槛最低,、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均重点布局。其中,华东医药进度最快,仿制药已获批糖尿病适用症,成为国内首款获批的利拉鲁肽仿制药。同时,安信国际证券还认为,在司美格鲁肽中国专利在2026年到期之后,市场会开始真正进入到拼渠道、拼成本的阶段。成本越低,毛利率越高;渠道越宽,铺开面越广。
对于多肽原料药这条路径BOB体育官方入口,有市场分析认为,相较于药物研发,多肽原料药发展似乎更受到二级市场青睐。一方面因为全球非胰岛素类的多肽药物市场规模更加庞大,数据预测2025年市场规模有望达622亿美元;此外,多肽原料药企业一旦进入已经获批GLP-1类产品产业链,变现更快。
诺泰生物年初曾公告,注册申报的司美格鲁肽原料药已获得国家药监局药品审评中心受理,次日收获20cm涨停BOB体育官方入口,年内股价累计最大涨幅已超65%。同时,翰宇药业、圣诺生物、奥锐特、上海胜泽泰等均有相关药物在建产能。
对此,有市场分析认为,成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一,有望分到潜在市场释放的新红利。但也有业内人士表示,多肽原料药的竞争壁垒实际相较于化药更高,虽然全球90%制备多肽药物方法是化学合成,但国内大多数厂商都只能制备10个氨基酸以下的初级原料产品,能制备高端长链多肽产品的很少。