BOB体育官方入口称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，规格/受理号为3ml：18mg（预填充注射笔）;3ml：18mg（笔芯）。

　　公告显示BOB，利鲁平为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，被获批用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。目前BOB，国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市，为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册申请并成功获批的企业。

　　人士对《证券日报》记者表示，此次利鲁平拔得头筹率先获批上市，有助于公司在减重赛道保持先发市场优势。分析人士认为，老牌药企华东医药在医药商业领域多年积累的强大渠道优势，利鲁平马力十足放量可期，有望成为华东医药重要的造血细胞，在公司的增长轨道上增添动能。

　　近年来，随着经济快速发展和人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量显著增加，据《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。

　　然而，传统减重药物安全性方面存在局限，肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段BOB，尤其在合规、安全及有效的体重控制药物方面，存在巨大未被满足的临床需求。

　　根据Frost&Sullivan数据，过去几年我国减肥药市场表现优秀，从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的19亿元，复合年均增长率为64.6%。据平安预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元，复合年均增长率为22.9%。

　　GLP-1是非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。由于以利拉鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重方面呈现出显著的治疗效果，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效，是在肥胖或超重领域相对成熟稳定和安全的靶点，近年来相关市场规模快速增长。

　　事实上，减肥药市场虽然由众多企业布局，但是包括原研药在内，此前国内均无GLP-1抑制剂产品上市获批。因此，领先出线者如华东医药能够快速卡位抢先布局，有望抢占更多市场份额。并且，利鲁平作为国内第一款获批的GLP-1类减肥药物，将满足更多肥胖和超重患者的用药选择。

　　值得一提的是，今年3月份，利鲁平获NMPA批准上市，适用于成人2型糖尿病，成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。据Insight数据库显示，随着利拉鲁肽专利到期，国内已有13家企业布局相关类似药BOB，目前只有华东医药利鲁平突出重围，率先实现双适应症获批上市。

　　利拉鲁肽在海外市场也颇受青睐BOB。“利拉鲁肽是华东医药第二个实现海外授权的产品。2022年6月，华东医药授予中东知名企业Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应症在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益。”上述华东医药人士告诉《日报》记者，通过此次合作，华东医药将借助Julphar在中东和北非地区的生产、注册及商业化实力，进军中东和北非地区这一潜力市场。华东医药借助利拉鲁肽优势，实现海外授权，持续深化海外市场拓展，赋予全球商业化丰富的想象力。

　　据悉，公司以GLP-1靶点为核心，打造了全球领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台。目前，公司已建立了涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点产品管线个IND开发项目。利鲁平将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。